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保健食品兩重要文件失效及解讀

來源:南方都市報 | 點擊數:447 | 更新時間:2018-07-31


保健食品兩重要文件失效


業界稱強制性標準取消可能性不大,預計換發布主體居多



日前,國家衛生健康委員會發布《關于宣布失效第三批委文件的決定》,其中涉及保健食品的重要文件分別為《衛生部關于印發<保健食品檢驗與評價技術規范>(2003年版)的通知》及《衛生部關于印發保健食品良好生產規范審查方法與評價準則的通知》。


由于上述《規范》是現行的功能性保健食品注冊申報的重要文件之一,而截至目前,國內尚未有新文件出臺替代該《規范》。部分業內專家和企業為此頗為擔心,認為行業正在迎來關鍵時刻。


核心審批文件取消意味著什么?


“中國保健食品被判‘死緩’,一聲嘆息,未來在哪里?”這是國內一保健食品行業協會負責人近日發出的朋友圈。


由于此前業內已經多次傳出保健食品藍帽子或將取消審批。上述行業協會人士的發聲,無疑代表了不少保健食品企業的心聲。


中國營養保健食品協會秘書長劉學聰昨日在接受南都記者采訪時稱,協會已經做過溝通,行業及企業毋需驚慌,但對于標準的明朗化,他指出還需要點時間。


廣東省營養與健康產業協會理事長張詠昨日接受南都記者采訪時則表示,上述文件取消,可能是因為部門調整,完全取消的可能性不大,反倒是預計換發布主體的可能性較大。


據張詠透露,為了促進產品升級,此前主管保健食品的部門一度啟動了保健食品的評估,大的方向是取消藍帽子,具體思路包括以下幾個方面,一是將一部分復合條件的、含中成藥的保健品升級為中藥OTC;二是將維生素等膳食補充劑則納入到食品管理。不過,截至目前,相關評估結果并未正式出爐,業內也缺乏可印證的權威信息。據悉,保健食品目前的審批基本處于暫停狀態,暫停時間已約有1年。


強監管將是大勢所趨


對于上述文件失效,保健食品企業多未正面回應,健合昨日給到南都記者的回應僅表示,其旗下swisse的產品多為食品范疇。廣東省保健食品行業協會相關負責人亦未就協會同行的發聲置評。


不過,南都記者注意到,由于質量問題和虛假宣傳現象頻現,各地目前正在對保健食品采取強監管舉措。


就在昨日,廣東省食藥監正式對外披露,今年廣東省食品藥品監管局聯合省保健品商會,在全省各地市舉辦了多場“2018年廣東省保健食品科普知識進社區進農村宣傳”講座,希望通過這類型的活動,讓市民科學地認識保健食品、科學地購買,引導市民警惕保健食品的宣傳陷阱,同時教市民分辨保健食品與普通食品、藥品之間的區別,強調保健功能分類及標標簽要求。該局近期在佛山舉辦的宣講還專門請了中山大學公共衛生學院營養學系蔣卓勤教授和廣東省藥品檢驗所梁藝英主任主講。


而江蘇省藥監局最新發布的廣告違法案件顯示,該省4月8條違法藥品醫療器械保健食品廣告中,保健食品占了6條。其中還包括聚超值發布的標的為“惠氏制藥有限公司”的善存佳維片。


很顯然,“夸大功效”、“治療疾病”、“非法添加”……這是保健食品歷年來存在的亂象,而在醫學界眼中,“保健食品不能替代藥品”是多年來的共識,專家認為,由于保健食品誕生的年限不長,而且在國內處于剛剛起步階段,大多數功能食品所含的生理活性成分仍然在研究之中,作用效果如何、攝入多少有益等還未有定論。


另外,根據《保健食品管理辦法》要求,各種號稱有保健功能的食品都需經過功能食品實驗室的檢驗、檢疫和驗證,即要求在保障安全性的基礎上真正

具有其聲稱的作用。 




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